قامت Andrea Regan،‏ MscS،‏ MSA،‏ CAA بإرسال ذلك إلى معرض القوارير المتشابهة في APSF.

على الرغم من التقدم التكنولوجي والجهود المتواصلة التي يبذلها المدافعون عن سلامة المرضى، تحدث أخطاء في إعطاء الأدوية بشكل روتيني في مرافق الرعاية الصحية في جميع أنحاء البلاد.^1-2 يتغلب اختصاصيو التخدير كل يوم على التحديات التي تسهم عادةً في حدوث أخطاء دوائية، مثل نقص التوحيد القياسي ونقص الأدوية وضغوط الإنتاج وبيئات العمل التي تتسم بالضغط الشديد ومحدودية الموارد. وتُقدِّر منظمة الصحة العالمية التكلفة العالمية للأخطاء الدوائية بـ 42 مليار دولار أمريكي.³ تسهم أي هفوة لحظية أو بشكل أكثر شيوعًا المشكلات النظامية في سير العمل في حدوث أخطاء دوائية. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن يكون للخطأ الدوائي الذي ينطوي على دواء خاطئ وطريقة إعطاء خاطئة عواقب وخيمة على المريض.

وللتوضيح، حددنا اتجاهًا مثيرًا للقلق يتمثل في قيام اختصاصيو التخدير عن غير قصد بإعطاء حمض الترنكساميك (TXA) تحت الجافية داخل القراب عند إجراء عمليات الإحصار العصبي المحوري. يبلغ معدل الوفيات المرتبط بهذا الخطأ الدوائي حوالي 50%.⁴ خلال السنوات العشر الماضية، تلقت شركة Preferred Physicians Medical (PPM)، وهي شركة لتأمين المسؤولية المهنية متخصصة في مجال التخدير، ست حوادث تم الإبلاغ عنها تتضمن خلطًا بين حمض الترنكساميك والبوبيفاكين (وقد حدثت معظمها في السنوات الأربع الأخيرة). وقد وقعت جميع هذه الحوادث الست خلال عمليات لجراحة العظام، ومع ذلك، تشير دراسة استرجاعية إلى أن هذا الخطأ الدوائي المتعلق بخلط حمض الترنكساميك مع البوبيفاكين قد حدث أيضًا خلال عمليات ولادة قيصرية وغيرها من العمليات التي تجرى في البطن.⁴ وقد ازداد استخدام حمض الترنكساميك في السنوات الأخيرة بناءً على نتائج عدة دراسات، بما في ذلك تجربة POISE-3 التي أظهرت انخفاض النزيف بنسبة تصل إلى 25% عند استخدام حمض الترنكساميك.^5-7 ومع زيادة استخدام حمض الترنكساميك، يصبح من الضروري اتخاذ تدابير لمنع أخطاء إعطاء الدواء.

في هذه المقالة، نفحص حالة تتضمن خلطًا بين حمض الترنكساميك والبوبيفاكين، ونتشارك وجهات نظر من مجموعة من المسهمين متعددي التخصصات، ونقدم توصيات لتجنب تكرار هذه الأخطاء الدوائية الكارثية.

معدل الوفاة قد يرتفع ليصل إلى 50% عند إعطاء حمض الترنكساميك بالخطأ تحت الجافية داخل القراب

دراسة الحالة

ذهب رجل يبلغ من العمر 67 عامًا لإجراء جراحة رأب كامل لمفصل الركبة اليسرى. كانت السيرة المَرضية للمريض تشير إلى السمنة المفرطة وارتفاع ضغط الدم ومرض الشريان التاجي. وكانت خطة التخدير عبارة عن تخدير تحت العنكبوتية مع الرعاية التخديرية المستمرة. كان من المتوقع أيضًا أن يقوم اختصاصي التخدير بإعطاء جرعة من حمض الترنكساميك في أثناء الجراحة بناءً على طلب الجراح. تنص سياسات المستشفى وإجراءاتها على أنه يجب طلب دواء حمض الترنكساميك من الصيدلية في أكياس حقن معبأة سابقًا. ومع ذلك، نادرًا ما كان يتبع الفريق الجراحي هذه الممارسة في غرفة عمليات المريض (OR). لاعتياد اختصاصي التخدير على الممارسة المتبَعة في غرفة العمليات، قام بسحب قوارير سعة 10 مل من حمض الترنكساميك والبوبيفاكين من خزانة التوزيع الآلي استعدادًا للحالة.

بمجرد وصول المريض إلى غرفة العمليات، سحب اختصاصي التخدير ما يعتقد أنه بوبيفاكين في حقنة مكتوب عليها “ماركين/فنتانيل”. واجه اختصاصي التخدير صعوبة في إعطاء المخدّر في العصب بسبب طبيعة جسم المريض، واستدعى طبيب التخدير المشرف للمساعدة. قام طبيب التخدير بإعطاء جرعة 2.5 مل، ولكن لم تُحدث الحقنة التأثير المطلوب. في غضون دقائق، أبلغ المريض عن حكة في منطقة العِجان. افترض فريق التخدير أن انزعاج المريض كان نتيجة لفشل التخدير الموضعي، وقرروا تحويل العملية إلى التخدير العام. بعد التخدير، لاحظ الفريق وجود ارتعاش بسيط في ساق المريض. وبمجرد تقدم العملية إلى النقطة التي كان فيها من الضروري استخدام حمض الترنكساميك، اكتشف اختصاصي التخدير أن قارورة حمض الترنكساميك مفتوحة، في حين أن قارورة البوبيفاكين لا تزال مغلقة وغير مستخدمَة على عربة التخدير. قام اختصاصي التخدير بتنبيه طبيب التخدير والجراح عند إدراكه أن المريض قد تلقى جرعة 250 مجم من حمض الترنكساميك تحت الجافية داخل القراب، وقرروا إكمال العملية وتقييم حالة المريض في وحدة عناية ما بعد التخدير (PACU).

ظل المريض موصولاً بأنبوب التنفس ومحقونًا بالبروبوفول عند نقله إلى وحدة عناية ما بعد التخدير، حيث بدأ يتعرّض إلى نوبات صرع بعد وقت قصير. وتم نقله إلى وحدة العناية المركزة العصبية (Neuro-ICU) لتقييم حالته. وهناك، اتُّخذ القرار بإعادة المريض إلى غرفة العمليات للخضوع لغسل النخاع الشوكي الدماغي. بعد تلك العملية، اختار طبيب الرعاية الحرجة للأعصاب الاستمرار في إعطاء المريض الإيزوفلوران حتى تتوقف النوبات أو حتى عدم القدرة على تحمل عامل الاستنشاق. تم التوقف عن استخدام الإيزوفلوران لاحقًا واستبداله بالبروبوفول والكيتامين، وتمت السيطرة على النوبات بحلول اليوم الثالث بعد الجراحة (POD).

قضى المريض فترة طويلة ومليئة بالأحداث في وحدة العناية المركزة العصبية. وأُصيب بالهذيان بسبب الاعتلال الدماغي السُمي والاستقلابي وحالة الصرع العضلي الرقعي التي تطلبت وضع أنبوب التنفس لفترة طويلة. تم نزع أنبوب التنفس عن المريض في اليوم الرابع عشر بعد العملية، وأزيل الأنبوب الأنفي المعدي في اليوم السابع عشر بعد العملية. أظهر المريض عجزًا إدراكيًا شمل ضعفًا في الذاكرة قصيرة وطويلة المدى.
تم نقله إلى مستشفى لإعادة التأهيل في اليوم الثالث والعشرين بعد العملية. وخلال فترة إقامته التي استمرت أسبوعين، تحسنت تدريجيًا الوظائف الإدراكية ووظائف الذاكرة والوظائف الحركية للمريض. كما عولج المريض من آلام الكتف التي تُعزى إلى تمزق في الكفة المدورة نتيجة النوبات. احتاج المريض إلى رعاية تمريضية متخصصة لعدة أسابيع بعد خروجه من المستشفى. ولحسن الحظ، شهد المريض تعافيًا ملحوظًا، وأشار طبيبه العصبي إلى أن وظائفه التنفيذية والحركية عادت إلى وضعها الطبيعي تقريبًا بعد 13 شهرًا من الحادث.

رفع المريض وزوجته بعد ذلك دعوى قضائية ضد اختصاصيي التخدير المشاركين ومجموعة التخدير والمستشفى وجراح العظام. أقر اختصاصي التخدير بمسؤوليته في بداية القضية، وأجرى الأطراف عملية التحقيق لتقييم الأضرار التي لحقت بالمدعين بشكل كامل. لجأ الطرفان إلى الوساطة في القضية بعد مرور عام، وتوصل المدعون إلى تسوية مع اختصاصي التخدير ومجموعة التخدير ضمن حدود السياسة.

مناقشة

ما زالت تحدث عمليات حقن حمض الترنكساميك بالخطأ تحت الجافية داخل القراب بشكل مرتفع إلى درجة غير مقبولة

في مراجعة سردية أجريت عام 2023 لـ 22 تقريرًا حديثًا عن حالات التسمم تحت الجافية داخل القراب المرتبطة بتناول جرعة حمض الترنكساميك التي حدثت في الفترة من يوليو 2018 إلى سبتمبر 2022، تبين أن 36% من المرضى توفوا و19% منهم تعرضوا لأضرار دائمة. وتراوحت هذه الأضرار الدائمة بين ضعف باقي العضلات والألم المزمن وكسور العمود الفقري T10 وL1 المرتبطة بالتشنجات والضعف الإدراكي الخفيف والعجز العصبي المتعدد وصولاً إلى الألم المزمن الشديد الذي تسبب في ملازمة المريض للفراش.⁵ لم يتم تحديد علاقة الجرعة بالاستجابة. كانت استجابات المرضى متفاوتة، فتوفي بعضهم بعد تناول جرعات تتراوح بين 160 و200 مجم، في حين نجا آخرون بعد تناول جرعات تتراوح بين 300 و350 مجم. كما لوحظ أن عدم إدراك فريق الجراحة لخصائص سميَّة حمض الترنكساميك تسبب في تأخير التشخيص. عادةً ما ترتبط شدة إصابة المريض في حالات إعطاء الدواء الخاطئ تحت الجافية داخل القراب بسميَّة الدواء الذي يتم إعطاؤه عن طريق الخطأ.⁸ عندما يُعطى دواء حمض الترنكساميك تحت الجافية داخل القراب يصبح سمًا عصبيًا قويًا يمكن أن يسبب إصابة عصبية ونوبات صرع وشللاً نصفيًا ورجفانًا بطينيًا والوفاة.^9-12 تم استخدام نظام تصنيف تحليل العوامل البشرية لتقييم العوامل البشرية والنظامية التي أسهمت في حدوث الأخطاء وتصنيفها. كان الخطأ في التعرف على أمبولات أو قوارير حمض الترنكساميك الشبيهة بعقاقير التخدير الموضعي السبب الرئيسي لحدوث 22 حادثًا. اقترح المؤلفون أن التحقق المزدوج من الدواء مع شخص آخر أو باستخدام تكنولوجيا مثل ماسح الرمز الشريطي كان من الممكن أن يمنع حدوث الأخطاء.

يستدعي حدوث الخطأ نفسه عدة مرات مع إعطاء حمض الترنكساميك عن طريق الخطأ في الحيز تحت الجافية داخل القراب الدعوة إلى تنفيذ إستراتيجيات وقائية موثوقة في الفترة المحيطة بالجراحة.^{8، 10-12} في عام 2010، أصدرت مؤسسة التخدير وسلامة المرضى (APSF) في مؤتمر Stoelting Conference المتعلق بسلامة الأدوية توصيات لإستراتيجيات جديدة من شأنها تحقيق “تحسين فوري ومتوقع” في استخدام الأدوية في غرفة العمليات.¹² ومع ذلك، لم يتم اعتماد تنفيذ كثير من التوصيات على نطاق واسع كما كان يرغب خبراء السلامة. كان من بين هذه التوصيات أنه يجب وقف تحضير مقدمي الخدمات للأدوية الروتينية متى ما كان ذلك ممكنًا، وأن تقوم الصيدلية بتحضير الأدوية عالية الخطورة في صورة جاهزة للاستخدام (جرعات أو حقن) مناسبة للمرضى البالغين والأطفال على حد سواء.

طوّر معهد ISMP التسلسل الهرمي لفعالية إستراتيجيات الحد من المخاطر، ورتب ذلك الإستراتيجيات المختلفة لمنع الأخطاء من الأقل إلى الأكثر فعالية (الشكل 1)^.13 وتُعَد إستراتيجيات الحد من المخاطر مثل التعليم والتدريب والسياسات إستراتيجيات ذات تأثير منخفض وأقل فعالية. وعلى الرغم من أن هذه الممارسات لها بعض الفوائد، فإنها تعتمد على العامل البشري، ولم تُثبت فعاليتها مقارنةً بالإستراتيجيات ذات التأثير الكبير التي تركز على النظام. تُعَد إستراتيجيات الحد من المخاطر الأكثر فعالية في منع الأخطاء هي الوظائف الإجبارية، والحواجز، وأنظمة الأمان، والأتمتة، والحوسبة.¹³ ومن الأمثلة على الوظائف الإجبارية وأنظمة الأمان اعتماد موصلات NRFit™‎ العصبية في اليابان، التي تم تصميمها لمنع حدوث أخطاء في التوصيل ومنع تقديم الأدوية لغرض خاطئ. وقد بات هذا الأمر ممكنًا من خلال إقناع وزارة الصحة والعمل والرفاهية اليابانية.¹⁴ ومن المؤسف أن هذه الجهود في الولايات المتحدة تمت مقاومتها.¹⁵

منَح معهد ISMP الإذن لاستخدام الشكل 1. ©‎2022 معهد Institute for Safe Medication Practices‏ (ISMP).

الشكل 1. تسلسل ISMP الهرمي لمدى فعالية إستراتيجيات الحد من المخاطر. تتميز الإستراتيجيات عالية المستوى بأنها الأكثر فعالية؛ إذ يمكنها القضاء على خطر وقوع الأخطاء والأضرار ذات الصلة من خلال “إعداد خطة للمحو الاستباقي” للأخطار، لكن تنفيذها عادةً ما يتطلب خططًا معقدة. وتعمل الإستراتيجيات متوسطة المستوى، الأسهل في التنفيذ، على تقليل احتمالية وقوع الأخطاء أو الحد من الأضرار، لكنها قد تحتاج إلى التحديث والتعزيز بشكل دوري. أما الإستراتيجيات منخفضة المستوى، التي تهدف إلى تحسين الأداء البشري، فيسهل تنفيذها بسرعة، لكنها الأقل من حيث الفعالية في منع وقوع الأخطاء، على الرغم من أنها كثيرًا ما يتم الاعتماد عليها.

إن تطبيق التسلسل الهرمي لإستراتيجيات الحد من المخاطر الأكثر فعالية، التي وضعها معهد ISMP باستخدام الحواجز والوظائف الإجبارية يتناسب مع الأخطاء المرتبطة باستخدام حمض الترنكساميك تحت الجافية داخل القراب. قد ينطوي ذلك على تقييد استخدام قوارير/أمبولات حمض الترنكساميك أو منعها، والسماح فقط بأكياس حمض الترنكساميك الجاهزة للاستخدام من الشركة المصنعة التي تحتوي على 1,000 مجم لكل 100 مل أو الأكياس المُعدَّة في الصيدلية. من المحتمل أن تشكل هذه الإستراتيجية قيدًا لتجنب مشكلة التشابه بين قوارير أو أمبولات عقاقير التخدير الموضعي وحمض الترنكساميك.

إن إزالة قوارير الأدوية التي تسبب ضررًا للمريض من مناطق رعاية المرضى ليست فكرة جديدة. ففي التسعينيات، كان من الشائع تخزين قوارير كلوريد البوتاسيوم المركزة وتوافرها بسهولة في وحدات رعاية المرضى. وبعد أن تبين أن هذه القوارير تسببت في وفاة المرضى، بدأت حركة وطنية مفادها أنه يجب السماح فقط باستخدام كلوريد البوتاسيوم المخفف في وحدات رعاية المرضى.¹⁶

المنظور الطبي القانوني

لا يمكن الدفاع عن دعاوى سوء الممارسة الطبية الناشئة عن الخلط بين الأدوية، مثل تلك الموصوفة في دراسة الحالة أعلاه، من منظور معايير الرعاية. بالإضافة إلى استهداف الأطباء المسؤولين، عادةً ما يرفع محامو المدعين دعاوى إهمال ضد المنشآت. وينطبق ذلك بشكل خاص عندما تظهر أدلة أو شهادات تشير إلى أن الخطأ الدوائي كان نتيجة لإعطاء المنشأة الأولوية لمصالح العمل أو غيرها من تدابير توفير التكاليف على حساب سلامة المرضى. تتسم أهداف التوفير هذه بضيق الأفق ويمكن أن تؤدي إلى نتائج تضر بكل من المرضى والمصلحة المالية للمنشأة. فعندما تؤدي الأخطاء الدوائية إلى إصابات كارثية، مثل تلف الدماغ أو الوفاة، عادةً ما يطالب المرضى وعائلاتهم بتعويضات بملايين الدولارات، خاصةً عندما يحتاج المرضى إلى رعاية طبية مستمرة أو عندما لا يستطيعون العودة إلى العمل.

بالإضافة إلى الدعاوى المدنية، قد يصبح الأطباء المسؤولون عن أخطاء إعطاء الأدوية عرضة لتحقيقات مجالس الترخيص أو يواجهون تهمًا جنائية. في حين أن كل مجلس يعمل بموجب قوانين ولايته ولوائحها، فإن بعض قوانين الممارسة تخول سلطات الترخيص لاتخاذ إجراءات تأديبية رسمية ضد الأطباء في أعقاب الأخطاء الدوائية. على مستوى المنشأة، يمكن أن تؤدي الأخطاء الدوائية إلى التدقيق من قِبل الجهات الرقابية والهيئات المعتمدة، ما قد يكون له تأثير كبير من كل من الناحية المالية وناحية السمعة.¹⁷

لا يمكن تضخيم ضرورة الإبلاغ عن الأخطاء الوشيكة والأخطاء الدوائية ومراجعة مشكلات الأنظمة على مستوى القسم والمستشفى بطريقة غير عقابية. وبالإضافة إلى ذلك، فإن وجود نظام عامل لتوفير دعم الأقران السري المناسب عند وقوع حدث ما سيقلل من التأثير السلبي طويل الأجل الذي يحدث مع الضحية الثانية.¹⁸ ونظرًا إلى أن عمليات حماية عملية مراجعة الأقران تخضع بشكل عام لقانون الولاية، فإن قدرة المستشفى على تسهيل إجراء تحليل هادف لهذه المشكلات تعتمد إلى حد كبير على موقعها الجغرافي. ففي الولايات التي تفتقر إلى تدابير الحماية الكافية، يتعين على واضعي السياسات السعي إلى إقرار قوانين تمكِّن المنشآت من إجراء تنفيذ ممارسات مراجعة الأقران السرية والمناسبة حتى يتمكن الأطباء من مراجعة الرعاية السريرية ومناقشتها بحرية من دون أي خوف من استخدام المعلومات ضدهم خلال التشريع. تعمل هذه الجهود على تخفيف تكرار الأحداث السلبية، والتشجيع على الإبلاغ، وتحسين نتائج المرضى.¹⁸

منظور الجهات المصنعة

لتحديد الحلول المحتملة، من المهم فهم التعقيد الناجم عن العدد الكبير والمتنوع لمورّدي منتج محدد، بما في ذلك التنوع في الشكل الذي يظهر به المنتج من جهة مصنعة لأخرى. ووفقًا لشركة IQVIA (التي تكونت سابقًا من Quintiles وIMS Health Inc.‎)، تقوم 13 شركة في الوقت الحالي بتصنيع حمض الترنكساميك في سوق الولايات المتحدة. يأتي حمض الترنكساميك في شكل قوارير (بنسبة 81.5%) وأكياس ممزوجة سلفًا (بنسبة 16.9%) وأمبولات (1.6%). وتصنع ثماني شركات البوبيفاكين، غالبًا في شكل قوارير (بنسبة 98.7%) إلى جانب عدد قليل من الأمبولات (بنسبة 1.3%).¹⁹

على الرغم من أن هذا التنوع يساعد على ضمان وجود إمداد قوي من تلك الأدوية، فإنه يوجِد كذلك فرصةً للتنوع الذي قد يؤدي إلى وجود منتجات مشابهة. يمكن للجهات المصنعة أن تدمج فهمًا لطريقة تخزين الأدوية في قراراتها المتعلقة بالتعبئة والتسمية، لا سيما في حالات تخزين المنتجات معًا التي تشكل مخاطر أعلى بطبيعتها في مكان واحد، مثل جمع حمض الترنكساميك والبوبيفاكين معًا.

من الطرق الأخرى التي يمكن للجهات المصنعة من خلالها المساعدة على تعزيز سلامة الأدوية طرح منتجات جاهزة للاستخدام (RTA). في مؤتمر 2010 APSF Stoelting Conference للسلامة الدوائية، لم تكن المنتجات الجاهزة للاستخدام التي أنتجتها الجهات المصنعة منتشرة كما هي اليوم. وفي ظل التوفر المستجد لأكياس حمض الترنكساميك المصنَّعة الجاهزة للاستخدام بتركيز 1,000 مليجرام في كل 100 ملليلتر، فإن تنفيذ توصية APSF وISMP لاستخدام الجرعات من النوع الجاهز هو وسيلة واقعية وقابلة للتحقيق لمنع وقوع الأخطاء المستقبلية المتعلقة بحمض الترنكساميك والبوبيفاكين.²⁰ وتوصي المؤسسات العلمية والتنظيمية الكبرى، بما في ذلك اللجنة المشتركة، بالمنتجات الجاهزة للاستخدام.^21-22 إذ لا تتطلب الأكياس الممزوجة سلفًا والمحاقن المعبأة سابقًا التجميع في نقطة الرعاية، ما يلغي خطوات إعداد الدواء التي يمكن أن تحدث الأخطاء خلالها.^21-22 بالإضافة إلى ذلك، فإن المنتجات الجاهزة للاستخدام التي أعدتها الجهات المصنعة ووافقت عليها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تتضمن كل المعلومات المطلوبة على ملصق الجهة المصنعة والرمز الشريطي للمساعدة على التحقق من الدواء والجرعة المناسبين قبل الاستخدام، ما يعزز سلامة تقديم الأدوية.^23-24 وتتبع هيئة الغذاء والدواء الأمريكية عملية اعتماد صارمة للجهات المصنعة التي تسعى إلى تقديم منتجات مركبة تركز على الأدوية وأنظمة تقديمها. وعلى الرغم من أن عددًا محددًا من الجهات المصنعة لديه إمكانية التصنيع هذه، فإن الشريحة المتزايدة للمنتجات الجاهزة للاستخدام تشير إلى تقدم محوري في تقديم الأدوية، ما يوفر تدابير معزَّزة للسلامة.

منع وقوع الأخطاء الدوائية

استخدام المنتجات الجاهزة للاستخدام قد يحد من الأخطاء الدوائية

إن اعتماد الوظائف الإجبارية والحواجز كما ورد أعلاه في توفير حمض الترنكساميك في الأكياس الممزوجة سلفًا فقط، بدلاً من توفيره في شكل قارورة في البيئة المحيطة بالجراحة هو الإجراء الوحيد الأكثر فعالية لتقليل حدوث الأخطاء الدوائية المتعلقة بإعطاء الأدوية الخاطئة ذات الصلة بحمض الترنكساميك والبوبيفاكين. أدرج معهد ISMP تدابير حماية ضد أخطاء إعطاء الأدوية ذات الصلة بحمض الترنكساميك في أفضل ممارسات السلامة الدوائية المستهدفة لدى ISMP لعام 2024–2025.²⁵ وفي ما يأتي بعض التوصيات.

تدابير الحماية في النظام

• استخدام فحوصات السلامة الدوائية بمساعدة الرمز الشريطي، حال توفرها، عند الإعداد وقبل إعطاء الأدوية في مناطق الجراحة والولادة.
• تطوير بروتوكولات لاستخدام أكياس حمض الترنكساميك الوريدية (IV) الممزوجة سلفًا أو أكياس الحقن التي تُعِدها الصيدليات لمنع حالات الالتباس.
• تعزيز ثقافة السلامة
• الحفاظ على مستوى عالٍ من الانتباه عند إعطاء هذين الدواءين خلال إحدى الحالات.
• الاجتماع بأصحاب المصلحة الرئيسين لمراجعة سير عملهم عند طلب حمض الترنكساميك وإعطائه لضمان تحقيق ممارسات آمنة.
• تقييم عبء العمل للتأكد من أن ضغوطات عبء العمل لن تؤدي إلى تأدية حلول بديلة وممارسات غير آمنة.
• الإبلاغ بأي أخطاء وشيكة وممارسات دوائية غير آمنة.
• إجراء مراجعات ومناقشات منتظمة للأحداث الدوائية وحالات النجاة بأعجوبة المبلغ عنها في مؤسستك.

الخلاصة

ستستمر الأخطاء الدوائية المتعلقة بإعطاء الأدوية الخاطئة التي تتضمن حمض الترنكساميك والبوبيفاكين في أذية المرضى ما لم يتم إجراء تغيير فعال. تستطيع السلطات التنظيمية التعاون مع أصحاب المصلحة وتقديم هذا التغيير. لقد جمعنا آراءً مجموعة من أصحاب المصلحة أظهرت استعدادهم للالتزام بالمساعدة على تعزيز هذا التغيير.

يرى مؤلفو هذه المقالة أن حمض الترنكساميك دواء ضروري ومفيد في كثير من الجراحات ويجب أن يظل متوفرًا في المناطق المحيطة بالجراحة. ومع ذلك، يجب إبعاد القوارير والأمبولات التي تحتوي على حمض الترنكساميك من المناطق المحيطة بالجراحة، وأن تكون الأكياس الجاهزة للاستخدام بسعة 100 مليلتر الواردة من الجهة المصنعة، أو صيدلية تركيب الأدوية “‎503 B”، أو الصيدلية التابعة للمؤسسة الشكل الوحيد لجرعة حمض الترنكساميك المتوفر في تلك المناطق. قد تختلف تكلفة الأكياس الممزوجة سلفًا حسب المناطق والتعاقدات والخصومات ومؤسسات الشراء بالجملة والمورّدين، ولن تمثل هذه التكلفة أي قيمة عند مقارنتها بالتكلفة الناجمة عن الأخطاء الطبية التي تتضمن حالات خطيرة من الاعتلال والوفاة. وقد حان الآن الوقت للتحرك.

Paul A. Lefebvre, ‏JD، كبير اختصاصي الدعاوى ومسؤولي إدارة المخاطر في Preferred Physicians Medical.

Tricia A.‏ Meyer‏، PharmD‏، MS‏، FASHP، أستاذة مساعدة في قسم التخدير في كلية الطب جامعة تكساس إي أند إم، تمبل، تكساس.

Angie Lindsey نائبة رئيس قسم التسويق في شركة Fresenius Kabi LLC USA، وتعبر وجهات نظرها وآراؤها عنها فقط، ولا تمثل بالضرورة وجهات نظر الشركة وآراءها.

Rita K. Jew،‏ PharmD،‏ MBA،‏ BCPPS،‏ FASHP، رئيسة معهد Institute for Safe Medication Practices‏ (ISMP).

Elizabeth Rebello،‏ RPh،‏ MD،‏ FASA،‏ FACHE،‏ CPPS،‏ CMQ، أستاذة في قسم التخدير والطب المحيط بالجراحة في مركز إم دي أندرسون لأمراض السرطان بجامعة تكساس.

Tricia Meyer متحدثة في Eagle Pharmaceutical وتتولى دورًا استشاريًا لصالح Heron.

ليس لدى المؤلفين الباقين أي تضارب آخر في المصالح.

المراجع

1. Wittich CM, Burkle CM, Lanier WL. Medication errors: an overview for clinicians. Mayo Clin Proc. 2014;89:1116–1125. PMID: 24981217.
2. Bates DW, Levine DM, Salmasian H, et al. The safety of inpatient health care. N Engl J Med. 2023;388:142–153 PMID: 36630622.
3. World Health Organization (WHO). Medication without harm. Available at: https://www.who.int/initiatives/medication-without-harm. Accessed March 2024.
4. Patel S, Robertson B, McConachie I. Catastrophic drug errors involving tranexamic acid administered during spinal anaesthesia. Anaesthesia. 2019;74:904–914. PMID: 30985928.
5. Chauncey JM, Wieters JS. Tranexamic acid. [Updated 2023 Jul 24]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532909/. Accessed April 22, 2024.
6. UK Royal Colleges Tranexamic Acid in Surgery Implementation Group; Grocott MPW, Murphy M, Roberts I, Sayers R, Toh CH. Tranexamic acid for safer surgery: the time is now. Br J Anaesth. 2022;129:459–461. PMID: 36070986.
7. Poeran J, Chan JJ, Zubizarreta N, et al. Safety of tranexamic acid in hip and knee arthroplasty in high-risk patients. Anesthesiology. 2021;135:57–68. PMID: 33857300.
8. Patel, S. Tranexamic acid associated intrathecal toxicity during spinal anesthesia: a narrative review of 22 recent reports. Eur J Anaesthesiol. 2023;40:334–342. PMID: 36877159.
9. Viscusi ER, Hugo V, Hoerauf K, Southwick FS. Neuraxial and peripheral misconnection events leading to wrong-route medication errors: a comprehensive literature review. Reg Anesth Pain Med. 2021;46:176. PMID: 33144409.
10. Palanisamy A, Kinsella SM. Spinal tranexamic acid—a new killer in town. Anaesthesia. 2019;74:831–833. PMID: 30985919.
11. Patel S, Loveridge R. Obstetric neuraxial drug administration errors: a quantitative and qualitative analytical review. Anesth Analg. 2015;121:1570. PMID: 26579659.
12. Eichhorn, J. APSF hosts medication safety conference. Anesthesia Patient Safety Foundation. APSF Newsletter. 2010;25;1–8. https://www.apsf.org/article/apsf-hosts-medication-safety-conference/. Accessed March 2024.
13. Institute for Safe Medication Practices (ISMP). Implement strategies to prevent persistent medication errors and hazards. ISMP Medication Safety Alert! Acute Care. 2023;28:1–4. https://www.ismp.org/resources/implement-strategies-prevent-persistent-medication-errors-and-hazards. Accessed March 2024.
14. Cision PRWeb. February 25, 2021. Japan health system improves patient safety with adoption of NRFit™ neuraxia connectors, GEDSA announces. https://www.prweb.com/releases/japan-health-system-improves-patient-safety-with-adoption-of-nrfit-tm-neuraxial-connectors-gedsa-announces-857026948.html. Accessed March 2024.
15. Institute for Safe Medication Practices (ISMP). NRFit: a global “fit” for neuraxial medication safety. https://www.ismp.org/resources/nrfit-global-fit-neuraxial-medication-safety. Accessed March 2024.
16. Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. To err is human: building a safer health system. Washington (DC): National Academies Press (US) 2000; 219.
17. Agency for Healthcare Research and Quality, Patient Safety Network. Never events. Published September 7, 2019. Available at: https://psnet.ahrq.gov/primer/never-events#. Accessed March 2024.
18. Guerra-Paiva S, Lobão MJ, Simões DG, et al. Key factors for effective implementation of healthcare workers support interventions after patient safety incidents in health organisations: a scoping review. BMJ Open. 2023;13:e078118. PMID: 38151271.
19. Based on information licensed from IQVIA: National sales perspective: generic injectable units market share by manufacturer for the period of January 2024 reflecting estimates of real-world activity. All rights reserved. Information accessed by authors with IQVIA permission.
20. Institute for Safe Medication Practices (ISMP). Dangerous wrong-route errors with tranexamic acid. ISMP Medication Safety Alert! Acute Care. 2019;24:1–2. https://www.ismp.org/alerts/dangerous-wrong-route-errors-tranexamic-acid. Accessed March 2024.
21. The Joint Commission. Standards BoosterPak for safe medication storage, MM.03.01.01. Published 2014. https://hcupdate.files.wordpress.com/2016/03/standards-boosterpak-safe-medication-storage-mm-03-01-01-updated-2014-04.pdf. Accessed October 28, 2021.
22. Institute for Safe Medication Practices. ISMP safe practice guidelines for adult IV push medications: a compilation of safe practices from the ISMP Adult IV Push Medication Safety Summit. Published 2015. https://www.ismp.org/sites/default/files/attachments/2017-11/ISMP97-Guidelines-071415-3.%20FINAL.pdf. Accessed June 9, 2020.
23. Fanikos J, Burger M, Canada T. An assessment of currently available i.v. push medication delivery systems. Am J Health Syst Pharm. 2017;74:e230–e235. PMID: 28438828.
24. Hertig J, Jarrell K, Arora P, et al. A continuous observation workflow time study to assess intravenous push waste. Hosp Pharm. 2021;56:584–591. PMID: 34720164.
25. 2024–2025 ISMP Targeted Medication Safety Best Practices for Hospitals. Available at: https://www.ismp.org/system/files/resources/2024-02/ISMP_TargetedMedicationSafetyBestPractices_Hospitals_021524_MS5818%20%281%29.pdf. Accessed March 2024.